Datos de Prueba de Productos Farmacéuticos. Análisis de la Legislación Peruana y Tratados Aplicables

This article concerns the implementation of test data protection for pharmaceutical products in relation to the implementation of the Free Trade Agreement (FTA) between Peru and the United States of America and the application of definitions given by the TRIPS Agreement in this case. It analyses dom...

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Main Author: Reátegui Valdiviezo, Maritza
Format: Article
Language:Spanish
Published: 2017
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Online Access:https://dialnet.unirioja.es/servlet/oaiart?codigo=6754533
Source:Derecho & Sociedad, ISSN 2079-3634, Nº. 49, 2017, pags. 143-159
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dialnet-ar-18-ART0001304795
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dialnet-ar-18-ART00013047952019-01-18Datos de Prueba de Productos Farmacéuticos. Análisis de la Legislación Peruana y Tratados AplicablesReátegui Valdiviezo, MaritzaData ProtectionInternational DealsPharmaceutical ProductsNational LegislationHealthProtección de datosTratados InternacionalesProductos FarmacéuticosLegislación nacionalSaludThis article concerns the implementation of test data protection for pharmaceutical products in relation to the implementation of the Free Trade Agreement (FTA) between Peru and the United States of America and the application of definitions given by the TRIPS Agreement in this case. It analyses domestic legislation and applicable treaties as well as first cases of protection to new chemical entities given by the regulatory authority. The achievements and shortcomings of the new legislation of test data protection. It´s impact on health topics.El presente artículo se refiere a la implementación de la protección de los datos de prueba para productos farmacéuticos a propósito de la implementación del TLC suscrito entre el Perú y Estados Unidos de América y la aplicación de las definiciones dadas por el TRIPS para esta figura. Se analiza la legislación nacional y los tratados aplicables así como los primeros casos de protección a las nuevas entidades químicas dadas por la autoridad regulatoria. Los aciertos y desaciertos de la nueva legislación de datos de prueba; y su impacto en temas de salud.2017text (article)application/pdfhttps://dialnet.unirioja.es/servlet/oaiart?codigo=6754533(Revista) ISSN 2079-3634Derecho & Sociedad, ISSN 2079-3634, Nº. 49, 2017, pags. 143-159spaLICENCIA DE USO: Los documentos a texto completo incluidos en Dialnet son de acceso libre y propiedad de sus autores y/o editores. Por tanto, cualquier acto de reproducción, distribución, comunicación pública y/o transformación total o parcial requiere el consentimiento expreso y escrito de aquéllos. Cualquier enlace al texto completo de estos documentos deberá hacerse a través de la URL oficial de éstos en Dialnet. Más información: https://dialnet.unirioja.es/info/derechosOAI | INTELLECTUAL PROPERTY RIGHTS STATEMENT: Full text documents hosted by Dialnet are protected by copyright and/or related rights. This digital object is accessible without charge, but its use is subject to the licensing conditions set by its authors or editors. Unless expressly stated otherwise in the licensing conditions, you are free to linking, browsing, printing and making a copy for your own personal purposes. All other acts of reproduction and communication to the public are subject to the licensing conditions expressed by editors and authors and require consent from them. Any link to this document should be made using its official URL in Dialnet. More info: https://dialnet.unirioja.es/info/derechosOAI
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This article concerns the implementation of test data protection for pharmaceutical products in relation to the implementation of the Free Trade Agreement (FTA) between Peru and the United States of America and the application of definitions given by the TRIPS Agreement in this case. It analyses domestic legislation and applicable treaties as well as first cases of protection to new chemical entities given by the regulatory authority. The achievements and shortcomings of the new legislation of test data protection. It´s impact on health topics.
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